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    低溫消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求

    發(fā)布時(shí)間: 2021-02-02  點(diǎn)擊次數(shù): 2631次

    低溫消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求

     

    低溫消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》(WS 628-2018)中硬質(zhì)物體表面消毒劑進(jìn)行檢測(cè),同時(shí)增加低溫試驗(yàn)檢測(cè)方法和評(píng)價(jià)指標(biāo)可參考《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)、《消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法》(GB/T 38502-2020)和《消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法》(GB/T 38496-2020)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,微生物殺滅試驗(yàn)應(yīng)在產(chǎn)品說(shuō)明書標(biāo)注的對(duì)應(yīng)低溫條件下操作由于低溫消毒劑適用于低溫條件,其檢驗(yàn)項(xiàng)目和評(píng)價(jià)方法與常規(guī)硬質(zhì)物體表面消毒劑存在差異。具體技術(shù)要求如下:

    一、實(shí)驗(yàn)室微生物殺滅試驗(yàn)

    實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)應(yīng)采用載體法。

    試驗(yàn)前,將低溫消毒劑(應(yīng)用)放入產(chǎn)品說(shuō)明書標(biāo)注的相應(yīng)低溫條件下,用溫度計(jì)測(cè)定低溫消毒劑的溫度,達(dá)到相應(yīng)低溫后方可進(jìn)行試驗(yàn)操作。

    染菌載體干燥后,在產(chǎn)品說(shuō)明書標(biāo)注的相應(yīng)低溫下至少放置30min。

    實(shí)驗(yàn)操作時(shí),應(yīng)確保低溫消毒劑和菌片作用溫度保持在相應(yīng)低溫條件。

    二、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

    按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明書標(biāo)注的應(yīng)用場(chǎng)景,選擇相應(yīng)現(xiàn)場(chǎng),與消毒設(shè)備配套使用染有指示微生物載體進(jìn)行模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。一般選擇布片作為載體,使用氣超低容量噴霧消毒方式時(shí),不使用布片和濾紙片等有吸附能力的載體可選擇金屬或玻璃片。

    選擇抵抗力較新型冠狀病毒高的金黃色葡萄球菌(ATCC 6538)和大腸桿菌(8099)作為指示微生物。如有特殊要求,也可選擇脊髓灰質(zhì)炎病毒Ⅰ型(poliovirus-Ⅰ,PV-Ⅰ)疫苗株作為指示微生物。

    染有指示微生物載體放入現(xiàn)場(chǎng)低溫環(huán)境至少30min,確保指示微生物達(dá)到相應(yīng)低溫后,方可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)。試驗(yàn)時(shí),應(yīng)將染有指示微生物載體放難消毒位置。

    三、低溫試驗(yàn)

    在低溫消毒劑說(shuō)明書規(guī)定的適用溫度下,測(cè)試該低溫消毒劑是否能保持液體狀態(tài)。取5mL低溫消毒劑(應(yīng)用液放置于相應(yīng)低溫下過(guò)夜8h,觀察并記錄其性狀。該低溫消毒劑保持液體狀態(tài)、無(wú)析出、無(wú)結(jié)晶,則判定為合格。

     

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